Situația medicamentelor pentru copii în UE. Peste 1.000 de planuri de cercetări pediatrice aprobate în 2017

Situația medicamentelor pentru copii în UE. Peste 1.000 de planuri de cercetări pediatrice aprobate în 2017

Numărul 42, 7-13 nov. 2017  »  Direct de la sursă

Un raport prezentat recent de Comisia Europeană (CE) arată că progresele din domeniul medicamentelor pentru copii, de la intrarea în vigoare a Regulamentului pediatric în urmă cu 10 ani, nu ar fi fost posibile fără o legislație specifică a UE, precum autorizarea a 260 de noi medicamente. De asemenea, este subliniat faptul că sunt necesare eforturi suplimentare de combinare a normelor relevante în scopul soluționării deficiențelor în tratarea bolilor rare la copii.

Principalele concluzii ale raportului se referă la:
● numărul planurilor de cercetări pediatrice aprobate (PIPs) – primul pas în dezvoltarea medicamentelor pentru copii – a depășit 1.000 în 2017;
● numărul de PIP-uri completate înregistrează o tendință clar ascendentă, peste 60% fiind finalizate în ultimii trei ani;
● cel mai mare număr de PIP-uri finalizate a fost înregistrat în imunologie/reumatologie (14%), boli infecțioase (14%), boli cardiovasculare și vaccinuri (fiecare cu 10%);
● regulamentul pediatric a permis o creștere semnificativă a numărului de noi tratamente pentru copiii cu afecțiuni reumatologice;
● oncologia (tratarea cancerului la copii) reprezintă doar 7% din PIP-urile finalizate;
● regulamentul funcționează cel mai bine acolo unde nevoile pacienților adulți și pediatrici se suprapun;
● a crescut numărul de cercetări în domeniul medicamentelor pediatrice, proporția studiilor clinice care includ copiii urcând cu 50% între 2007 și 2016.

(Copyright foto: phongphan / 123RF Stock Photo)




Site-ul ceccarbusinessmagazine.ro folosește cookie-uri pentru analiza traficului și pentru îmbunătățirea experienței de navigare. Sunt incluse aici și cookie-urile companiilor/serviciilor terțe plasate pe acest site (Google Analytics, Facebook, Twitter, Disqus). Continuând să utilizezi acest website, ești de acord cu stocarea tuturor cookie-urilor pe acest device.