Situația medicamentelor pentru copii în UE. Peste 1.000 de planuri de cercetări pediatrice aprobate în 2017
Numărul 42, 7-13 nov. 2017 » Direct de la sursă
Un raport prezentat recent de Comisia Europeană (CE) arată că progresele din domeniul medicamentelor pentru copii, de la intrarea în vigoare a Regulamentului pediatric în urmă cu 10 ani, nu ar fi fost posibile fără o legislație specifică a UE, precum autorizarea a 260 de noi medicamente. De asemenea, este subliniat faptul că sunt necesare eforturi suplimentare de combinare a normelor relevante în scopul soluționării deficiențelor în tratarea bolilor rare la copii.
Principalele concluzii ale raportului se referă la:
● numărul planurilor de cercetări pediatrice aprobate (PIPs) – primul pas în dezvoltarea medicamentelor pentru copii – a depășit 1.000 în 2017;
● numărul de PIP-uri completate înregistrează o tendință clar ascendentă, peste 60% fiind finalizate în ultimii trei ani;
● cel mai mare număr de PIP-uri finalizate a fost înregistrat în imunologie/reumatologie (14%), boli infecțioase (14%), boli cardiovasculare și vaccinuri (fiecare cu 10%);
● regulamentul pediatric a permis o creștere semnificativă a numărului de noi tratamente pentru copiii cu afecțiuni reumatologice;
● oncologia (tratarea cancerului la copii) reprezintă doar 7% din PIP-urile finalizate;
● regulamentul funcționează cel mai bine acolo unde nevoile pacienților adulți și pediatrici se suprapun;
● a crescut numărul de cercetări în domeniul medicamentelor pediatrice, proporția studiilor clinice care includ copiii urcând cu 50% între 2007 și 2016.
(Copyright foto: phongphan / 123RF Stock Photo)
Festivalul Internațional de Teatru Independent, sub semnul ineditului
Două mari festivaluri într-un weekend cinematografic memorabil
Septembrie 2025, luna unor recorduri cultural-artistice
BIAS 2025, un show aviatic la superlativ
Festivalul „George Enescu”, un concert inaugural memorabil, o deschidere spre noi performanțe artistice
August 2025: oferta cultural-artistică se menține la cote înalte
Turneele artistice, mărturii despre o efervescentă vară culturală
Pregătirile pentru Festivalul „George Enescu” anunță un eveniment muzical fără precedent național și internațional